《表1 不同赋形剂组成与用量的注射用醋酸卡泊芬净稳定性 (40℃)》

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《注射用醋酸卡泊芬净的制备及质量控制》

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我公司拟开发的注射用醋酸卡泊芬净规格为50mg，为确定本品的辅料成分及用量，参照原研公司产品处方，选择乳糖、蔗糖、甘露醇作为冻干赋形剂进行冻干，并将冻干后的样品于40℃、25℃条件下分别放置10天、30天，考察不同赋形剂成品的性状、p H和有关物质变化情况。实验结果见表1，表2。