《表1 DCB与DES治疗支架内再狭窄病变的RCT研究》

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《“介入无置入”时代临床试验替代终点的选择与统计学考虑》

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注：DCB，药物洗脱球囊；DES，药物洗脱支架；LLL，晚期管腔丢失；TLR，靶病变血运重建；MLD，最小管腔直径；DS，直径狭窄百分比；a，为术后1年随访；b，获益，为相对获益（%），计算公式为：[试验组（DCB）–对照组]/对照组×100%

本综述总结了近年来Pub Med收录的针对DCB或BRS开展的RCT，首先按适应证的不同划分为支架内再狭窄病变和小血管/侧支/其他病变，并根据试验选择的对照器械差异做进一步分组。通过系统性检索及文献筛选，共有18项针对DCB的RCT研究（表1～4)[28-49]，其中治疗支架内再狭窄病变的11项，治疗小血管/侧支/其他病变的7项，对照器械多选择DES或POBA。此外，共检索到10项针对BRS开展的RCT研究[6-9，50-56]（表5），均选择了DES作为对照器械，且均为冠状动脉原位原发病变。