《表1 环境条件参数对照表》

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《海上环境中生命支持类医疗设备质量检测的实践与思考》

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医疗设备的质量检测通常在实验室环境下完成，但在某些特殊情况下，必须到设备安装现场进行质量检测。如近期发生的新冠肺炎疫情，新建的临时医院和方舱医院配备了大量生命支持类医疗设备，就必须第一时间在安装现场完成检测任务。除了这种突发卫生事件，还有一些其他特殊应用领域，如海岛和舰船上的设备，也需要在现场进行质量检测。这些设备所在的海上环境为自然环境[2]，与实验室检测环境条件差别较大，也与设备正常使用环境条件有差别。注射泵、输液泵、多参数监护仪、呼吸机和麻醉机等部分生命支持类设备的环境参数对比如表1所示（表1中实验室检测环境和正常使用环境条件参数均参照GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的规定）。由于环境条件参数的差别，即便设备在实验室质量检测合格，但在实际使用过程中也有可能出现较大的误差[3]，从而形成医疗安全隐患。因此，探讨如何克服现场环境因素对测量结果的影响，开展现场检测技术的研究，尤为重要。