《表1 药物不良事件/反应因果关系判定关联性评价》

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《1例氟康唑致中毒性表皮坏死松解症患者的药学监护》


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目前,药品不良反应/事件关联性判定方法主要有总体判断法、综合分析推理法、计分推算法、概率化方法(贝叶斯ADR诊断法)。由于总体判断法仅凭临床经验判断主观性强,而贝叶斯ADR诊断法计算复杂常规工作很难被接受,故本病例仅采用综合分析推理法(Karch和Lasagna评价方法、WHO国际药品不良反应监测合作中心建议使用的方法、我国的五项分析法)[11]和计分推算法(Naranjo’s评分、ALDEN评分)[12-13]。从多个临床药物不良事件/反应因果关系判定关联性评价,采用综合分析推理法评价氟康唑、莫西沙星2种药物引起不良反应的可能性较大,而条目的判定可能不及计分判定的准确客观、部分分类标准间定义模糊不清、病历资料的不完整、评价者临床应用时的不同理解可能是造成评价结果不同的重要原因[14];计分推算法中评估可疑药物和SJS/TEN之间的因果关系有Naranjo’s评分和ALDEN评分,而ALDEN评分完全是针对SJS或TEN所设计,相较于Naranjo’s评分,其可靠性更高[12]。综合5种药物不良事件/反应因果关系判定关联性评价方法氟康唑是TEN患者的致敏药物。结果见表1。