《表3 影响因素考察结果Tab.3 The result of tests for related factors》

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《地西泮直肠溶液有关物质的HPLC测定方法及稳定性初步研究》


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注:“n.a.”为在该法下测定得到的杂质峰未达到报告限度“n.a.”(not available)for the impurity peak measured under this method does not reach the reporting limit

自制地西泮直肠溶液的影响因素实验检测结果(表3)表明,溶液中存在4个未知杂质,其中杂质1的相对保留时间(relative retention time,RRT)=0.879,杂质2为RRT(2)=0.927,杂质3为RRT(3)=1.915,杂质4为RRT(4)=3.095。可见随着在不同条件下放置的时间增长,光照条件下杂质1与4有明显增加现象,但其他条件下杂质无显著增加;60℃条件下杂质4显著增加。