《表2 黄连量质传递HPLC特征图谱的相似度》

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《黄连标准汤剂HPLC特征图谱的量质传递研究》

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色谱峰定性传递分析:黄连药材、饮片、提取液、浓缩液、标准汤剂冻干粉、喷雾干燥干膏粉和配方颗粒的HPLC对照特征图谱的比较见图3。采用相似度评价软件评价各图谱的相似度，结果见表2。黄连配方颗粒的8个共有峰在黄连饮片、提取液、浓缩液、标准汤剂冻干粉、喷雾干燥干膏粉中均有显示，相关性良好，相似度≥0.999，说明这8个特征成分在黄连配方颗粒制备全过程中可以进行追溯。因此，黄连配方颗粒生产过程中量质传递稳定，物质实现了有效传递。色谱峰定量传递分析:取WL-03批次黄连，分别计算其药材、饮片、提取液、浓缩液、标准汤剂冻干粉、喷雾干燥干膏粉、配方颗粒等色谱图中8个色谱峰的峰面积，计算各样品中各色谱峰的含量，根据比例关系计算各组分的总含量，各组分的总含量与饮片对应峰组分总含量相除，得到各组分相对于饮片的转移率（K），并计算损失率。损失率=（K提取液-K配方颗粒）/K提取液×100%。由表3可知:8个特征成分的总含量从药材到饮片为炮制切片过程中的正常损失，在可控范围内；从饮片到提取液过程，因提取溶剂为水致使部分成分不能提取完全，转移率明显下降，为正常现象；从提取到浓缩、干燥、制粒过程的损失均较少，损失率≤10%，含量趋于稳定，且整个过程中8个色谱峰无明显增加或降低的现象，说明8个成分在整个过程中无明显分解、富集现象，从而达到稳定的量质传递关系。