《表5 临床研究数据治理领域的界定》

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《面向真实世界数据的临床研究数据治理模式选择》

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为实现数据治理目标，需要将治理任务明确为相对应的核心治理任务领域。在主题任务相同的前提下，不同的应用领域、核心领域及其重要程度可能因具体应用需求不同有所不同。考查一般数据管理治理过程及针对临床研究数据治理的特点，我们考虑需要考虑的治理领域包括：数据架构、数据模型、数据标准、数据质量、主数据、时效性管理、生命周期管理、元数据、数据安全和数据洞察[16]。对于临床研究数据治理，我们对不同的可能涉及的领域一一判读其重要性，最终形成临床研究数据治理领域规范建议（表5）。数据质量标准与数据管理任务数据治理要素的功能对应关系图见图1。