《表2 苯磺酸氨氯地平原料药及中间体中的水合肼含量(μg·ml-1,n=2)》

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《GC-MS法测定苯磺酸氨氯地平原料药中水合肼的含量》

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分别称取3个不同批次的苯磺酸色氨氯地平原料药及3个不同批次的苯磺酸氨氯地平中间体-氨氯地平，按照供试溶液配制方法进行配制，按已建立的GC-MS方法进行原料药中水合肼的含量检测。苯磺酸氨氯地平原料药均未检测到水合肼衍生物，而在苯磺酸氨氯地平中间体中检出略高于定量限的水合肼衍生物，结果见表2。