《表2 样品含量测定(μg·ml-1,n=3)》

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《显迪喷雾剂质量标准的制订》


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取3批样品,按供试品溶液制备方法制备溶液后按“2.2.1”项下色谱条件进样测定,每个样品连续平行测定3份,取平均值,结果见表2。中国药典2015年版一部白鲜皮项下规定[8],含梣酮(C14H1603)不得少于0.050%,黄柏酮(C26H3407)不得少于0.15%,考虑按制剂工艺中经过提取转移率不低于30%计算,梣酮(C14H1603)应不得少于3μg·ml-1,黄柏酮(C26H3407)不得少于9μg·ml-1。结合3批样品含量结果,暂将含量限度定为:每1 ml含白鲜皮以黄柏酮(C26H3407)计,不得少于30μg·ml-1,以梣酮(C14H1603)计,不得少于12μg·ml-1。