《表2 0.2%碳酸钠溶液回收比值》

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《头孢匹胺无菌检查方法的建立》

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取0.2%碳酸钠溶液按照《中国药典》2015年版的微生物计数法做回收试验，方法为各取0.2%碳酸钠溶液10m L于灭菌试管中，加入含菌量为103～104cfu/m L的各试验菌悬液0.1m L，使最终含菌量每1m L不大于100cfu，混匀，从试管中吸取1m L注入平皿中，金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌倾注胰酪大豆胨琼脂；白色念珠菌和黑曲霉倾注沙氏葡萄糖琼脂；生孢梭菌倾注哥伦比亚琼脂。生孢梭菌厌氧培养，其余菌株需氧培养，每株试验菌平行制备2个平皿，测定试验组菌落数。用0.1%无菌蛋白胨溶液代替0.2%碳酸钠溶液同法测定菌液组的菌落数。按公式[各菌株回收=试验组的平均菌落数/菌液组的平均菌落数]计算回收，结果见表2，7种株菌的回收比值在0.7以上，符合药典规定0.5～2的回收范围。故，本文选用0.2%碳酸钠溶液作为样品无菌检查用的稀释液。