《表1 碳酸钠溶液浓度选择》

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《头孢匹胺无菌检查方法的建立》


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注:“-”无菌生长;“+”有菌生长

取一次性三联管全封闭无菌集菌过滤器,先用少量0.1%无菌蛋白胨水溶液湿润滤膜,调节集菌仪转速为160r/min,分别加入浓度为1.0%、0.6%、0.3%和0.2%的碳酸钠溶液,并加入<100cfu/m L各试验菌菌悬液1m L,混匀,静置5min,静置的目的为模拟实际溶解样品时间,按薄膜过滤法全量滤过,每膜分别用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜6次,每次100m L,冲洗的目的是模拟实际样品的冲洗量,滤干,加入相应的培养基,作为中和剂管。另取装有同体积培养基的过滤器,加入等量试验菌,作为对照管。取含金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌和生孢梭菌的管置32.5℃培养24h,取含枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的管置25.0℃培养48h观察结果,结果见表1,各菌株用0.2%碳酸钠溶液能正常生长。