《表2 不同研究对象的变量设置情况》

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《MAH制度下我国药品不良反应损害赔偿保险模型初探》

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参考ADR损害赔偿和MAH制度的相关文献[12-25]，分别针对217家药品生产企业、223家药品经营企业和200家医疗机构等3类研究对象设计3种不同的结构化问卷（均为选择题），调查相关机构人员是否赞同我国在MAH制度施行后建立ADR损害赔偿体系的影响因素。采用Epi InfoTM7.2.1.0软件制作数字问卷。为提高问卷内容的有效性，首先在34位受访专家中抽取2位药学专家对问卷内容、结构、适用性以及逻辑性进行主观评价；修改后，于正式调查前在30个拟调查的对象中进行预调查。经验证，3种问卷的信效度均良好。正式问卷调查于2019年1-7月开展，由经过培训的3名调查员进行问卷调查，调查员均具有本科以上学历且具有现场研究经验。问卷数据采用Epi InfoTM7.2.1.0软件进行编辑，并将数据导入SPSS 24.0软件中进行数据清洗和分析。采用χ2检验（必要时可采用Fisher精确检验）检验因变量与自变量的关联性，采用多因素Logistic回归分析研究自变量对因变量的影响。P<0.05为差异有统计学意义。不同研究对象的变量设置情况见表2。