《表1 部分常用医用耗材的分类结果汇总表》

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《基于新版《医疗器械分类目录》的医用耗材字典库分类方案》

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2017年版新修订的《医疗器械分类目录》将2002版按68码分类的43个子目录整合为22个大类，又将22个大类细分为206个一级产品类别和1 157个二级产品类别[9]。我院医用耗材的分类以22个大类为基本框架，以在用医用耗材的注册证为依据，按68码分类原则对应206个一级产品类别进行整理，主要分为以下4个步骤：（1）根据注册证号确定68码的目录；（2）根据68码分类目录找到相应的22大类，添加一级分类编码；（3）根据68码分类原则结合产品描述依据新修订版的《医疗器械分类目录》确定206个一级产品类别，添加二级分类编码；（4）根据医用耗材的预期用途和产品描述确定二级产品类别，添加三级分类编码，部分常用医用耗材的分类结果见表1。由表1可知，68码分类目录已不能满足医院医用耗材的分类要求，就表1中序号为2、3、5的耗材而言，2017年版的《医疗器械分类目录》对医用耗材的分类更加精准。