《表1 药物速发型过敏反应与类过敏反应的异同[17]》

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《中药注射剂超敏反应评价和风险控制相关问题的思考》

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药物超敏反应包括过敏性超敏反应和非过敏性超敏反应。过敏性超敏反应是由免疫机制诱导的超敏反应，即人们通常所说的过敏反应。根据Gell与Coombs提出的分类法，过敏性超敏反应分为四型：速发型（I型）、细胞毒型（Ⅱ型）、免疫复合物型（Ⅲ型）、迟发型或细胞介导型（IV型）[15]。非过敏性超敏反应是指非免疫机制介导的不良反应，也被称为类过敏反应或假过敏反应[16]。速发型过敏反应与类过敏反应在临床上很难区分，因为二者的临床表现非常类似，均表现为用药后短时间内出现皮疹、瘙痒、皮肤黏膜充血或水肿、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、寒战、发热、头晕、胸闷、心慌等症状，严重时可出现呼吸困难、血压下降、休克，甚至死亡。然而，速发型过敏反应与类过敏反应发生的机制却有很大的不同。速发型过敏反应是由免疫机制介导，药物为抗原或半抗原；第1次用药不会出现反应症状，只可能刺激机体产生抗体，使机体处于致敏状态；当机体再次接触相同或类似结构药物时，才激发机体产生过敏症状。然而，产生类过敏反应的药物不一定是抗原或半抗原。类过敏反应主要可能是直接刺激肥大细胞或嗜碱性粒细胞脱颗粒，导致组胺或致敏物质释放；或激活血管内皮细胞或其他炎症细胞，释放炎症介质等引起的。类过敏反应不依赖于抗体或致敏淋巴细胞，因此在第1次用药时就可能发生类过敏反应。表1列举了药物速发型过敏反应与类过敏反应的区别。