《表2 格列美脲片体内累积吸收百分数》

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《格列美脲片溶出度测定及对其体内外相关性考察》


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采用“4.1”项下方法考察原研格列美脲片体内外相关性。据文献报道该制剂属于一室开放模型[18],故可根据原研格列美脲片在人体内的血药浓度[19],采用Wagner-Nelson[20]法计算各时间点体内累积吸收百分数,见表2。由于原研格列美脲片体内血药浓度在2 h内吸收达峰,之后逐渐降低,故以3 h内体内药物累积吸收百分率(Fa)为因变量,以对应时间体外累积溶出百分率(Fb)为自变量,进行回归,得回归方程及拟合优度R2。回归方程为Fa=0.580 8 Fb+27.753 5,拟合优度R2为0.995 0。结果表明,Fa与Fb具有非常显著相关性。