《表2 严重度（S）判定准则》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《基于FMEA的医疗器械现场检验风险分析》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

通过对国际及国内风险分析标准以及国内医疗器械相关领域的风险管理经验[8]进行调研，经过对既往数据的统计及讨论，最终将S、D、O设定为5个标准级别并分别确定判定准则，详见表2～4。评估数据中包含国内外几十家医疗器械生产企业的检验执行情况，保证了评估标准的普适性。