《表3 各公司疫苗样品的TCT含量(ng/L)》
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《以组分百白破疫苗为基础的联合疫苗中气管细胞毒素定量分析液相色谱串联质谱联用方法的建立及验证》
获得TCT参考品标准曲线方程Y=1 582.15 X-3 355.27。结果显示,2个公司80批纯化蛋白样品中,仅有H55号样品菌体裂解PRN浓缩液检出TCT,后续H56号样品PRN纯化液未检出TCT,见表3;H55样品定量离子通道922.3>719.3峰强度为22 400,峰面积为100 315,换算TCT含量为65.5 ng/L,MRM图谱见图3;H56样品MRM峰强度极低未检出TCT,见图4[图中仅有基线噪音(电噪音)的基线峰]。
图表编号 | XD00208079000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.20 |
作者 | 卫辰、吴燕、龙珍、黄元礼、王丽婵、马霄 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、岛津企业管理(中国)有限公司、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 |
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