《表4 ADR的严重性和预期性》

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《治疗用卡介苗上市后的安全性监测》

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2016～2017年监测中，大多数ADR报告均为说明书已收载的非严重ADR，占ADR总数的92.38%。严重ADR反应罕见，占比仅为0.92%，6例说明书未收载的严重ADR分别为3例尿道狭窄、1例膀胱癌电切后手术后出血、1例血小板减少症及1例药物反应伴嗜酸粒细胞增多症，见表4，医院的医学判断为可能与灌注治疗有关。