《表4 国家医保目录未收录的其他药品目录血液制品品种》

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《国家医保目录与其他药品目录收录血液制品的差异分析》


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注:国家医保目录表示《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》;我国台湾地区健保目录表示《全民健康保险用药品项表》;BNF表示《英国国家处方集》;NBA表示《国家血液协议》;EML表示《世界卫生组织基本药物标准清单》;+表示收录;-表示未收录;*表示其他目录均收

由表4可见,除去作为各国制定基本药物目录参考目录的EML外,另外3个目录均有收录而国家医保目录未收录的品种仅有乙型肝炎免疫球蛋白,而其他4个目录均收录而国家医保目录未收录的药品品种有抗D(Rh O)免疫球蛋白和凝血因子Ⅸ。其中乙型肝炎免疫球蛋白和人凝血因子Ⅸ均进入2020年9月国家医疗保障局公示的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》[12]。对Rh D阴性孕妇注射抗D免疫球蛋白预防新生儿溶血病在国外已开展多年,效果显著,但仍有失败的病例。因此,英国血液学标准委员会于2006年发布《英国预防新生儿溶血病抗D免疫球蛋白应用指南》,建议注射抗D免疫球蛋白后继续进行胎母出血检测[13]。在欧美国家,Rh阴性血的比例约占总人口的15%,但在中国,由于人种差异,该人群数量少、市场容量小,且进口药的引进审批流程非常长,故多年来国内一直没有进口抗D免疫球蛋白。2017年6月,抗D免疫球蛋白进入《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》,且2019年也被临床提议列入临床需要的制品,但血液制品的申报或一次性进口尚需时日。