《表1 总体结果阳性时亚组阳性的条件概率》

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《注册临床试验方案沟通交流常见的统计学设计问题》

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中国亚组阳性定义:ORR非劣效:中国亚组观测的ORR比值高于非劣效临界值0.86；ORR优效:中国亚组观测的ORR比值>1。

基于前期数据，另一项研究计划入组15%的中国患者，并计算了主要疗效结果分析，在试验总体结果呈阳性时，基于15%的中国亚组人群，能够观测到中国亚组人群内的阳性概率。可以得出该研究在中国入组15%的受试者得到亚组阳性的概率相对稳健（见表1）。