《表1 DL原料在各辅料中的溶解度》

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《地氯雷他定自乳化释药系统的制备及质量评价》


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量取不同的油相、乳化剂、助乳化剂各10 m L精密称定,分别加入过量的DL原料药,直到不再溶解为止。在(37±0.5)℃恒温振荡器中匀速震摇48 h,于10 000 r/min离心机中离心15 min,精密移取上清液1 m L至10 m L量瓶,加流动相稀释至刻度,按“2.1”项下方法测定,结果见表1。由实验结果可得,DL在不同油相中溶解度大小排列为:油酸>中碳链三甘酯(MCT)>液体石蜡>蓖麻油>大豆油;在不同乳化剂中的溶解度大小排列为HS15>RH40>聚山梨酯80>聚山梨酯20;在不同助乳化剂中的溶解度大小排列为:1,2-丙二醇>PEG400>无水乙醇。