《表1 0 两组数据分析比较》

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《基于MDR的风险防控体系构建及应用效果评价》

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注：a2018年在MDR防控体系的基础上融入医院全面质量管理考核体系；b2019年实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》后。

将2017年制定实施风险防控体系设为对照组，2018年在MDR防控体系的基础上融入医院全面质量管理考核体系设为观察组a，2019年实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》后设为观察组b。对比三组管理模式下的严重MDR风险通报例数，利用SPSS 19.0统计软件进行c2检验，由于样本量少等因素，P>0.05差异无统计学意义，见表10。