《表2 2种挖掘方法的计算公式[15]》

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《基于真实世界坎格列净上市后不良反应信号的挖掘与分析》

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国际上现主要采用比值失衡测量法挖掘不良反应信号，该方法分为频数法和贝叶斯法2大类。频数法包括报告比值比法（reporting odd ratio，ROR）、比例报告比值比法（proportional reportingratio，PRR）等；贝叶斯法包括多项伽玛—泊松缩量估计法（multi-item gamma possion shrinke，MGPS）、贝叶斯可信传播神经网络法（bayesian confidence propagation neural network，BCPNN）等[13]。目前无挖掘方法的金标准，各国机构采取不同的方法。ROR法应用于荷兰药物警戒中心，该方法计算简单、灵敏度高、结果偏倚少。MGPS法为FDA采用，该法计算复杂，采取分层处理控制混杂因素，可有效避免假阳性结果[14]，因此本研究采取这2种方法挖掘坎格列净的不良反应信号。计算方法见表1～2。