《表1 排毒清肺汤处方中涉及的天然产物标准样品情况》

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《治疗新型冠状病毒肺炎推荐中成药质量控制相关的天然产物标准样品研制情况》


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第三、四、五、六、七版的治疗方案中,共计推荐处方和基本方药22个,涉及药材和饮片百余种。本文以第六版治疗方案中治疗确认病例的排毒清肺汤为例进行介绍。该方源于中医经典方剂组合,组成为麻黄、炙甘草、杏仁、生石膏(先煎)、桂枝、泽泻、猪苓、白术、茯苓、柴胡、黄芩、姜半夏、生姜、紫菀、冬花、射干、细辛、山药、枳实、陈皮和藿香,共计21味药材。依据《药典(2020版)》,其中16味药材涉及含量测定,涉及天然产物对照品23种。其中,仅有黄芩和陈皮两味药材涉及的定量检测所需的黄芩苷(GSB 11-2954-2012)和橙皮苷(GSB 11-2790-2011)有天然产物标准样品;柴胡定量检测所需要的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d,以及炙甘草中的甘草酸铵天然产物标准样品的研制计划已经立项,尚未完成;其余18种对照品则没有天然产物标准样品,见表1。因此,已有和已立项的天然产物标准样品的数量在所需对照品数量中的占比不足25%,远远不能满足需求。