《表3 推荐中药注射液涉及的天然产物标准样品情况》
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《治疗新型冠状病毒肺炎推荐中成药质量控制相关的天然产物标准样品研制情况》
第四、五、六、七版的治疗方案中,共推荐中成药注射剂7种。依据国家食品药品监督管理局国家药品标准,共涉及22个定量检测指标,穿心莲内酯、芍药苷、苯甲酸、红花黄色素A、人参皂苷Rg1(原红参)、苯甲酰新乌头碱、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲、绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、栀子苷、断氧化马钱子苷、黄芩苷、熊去氧胆酸和丙氨酸17种对照品。其中,绿原酸(GSB 11-3240-2014)和黄芩苷(GSB 11-2954-2012)有天然产物标准样品;人参皂苷Rg1(原红参,S2015060)、人参皂苷Rg1(S2015060)、人参皂苷Re(S2015059)、人参皂苷Rb1(S2017065)、新绿原酸(3-O-咖啡酰基奎宁酸,S2016168)和隐绿原酸(4-O-咖啡酰基奎宁酸,S2016167)共6项天然产标准样品研制计划已经立项,尚未完成;其余11种对照品没有天然产物标准样品,见表3。因此,已有和已立项的天然产物标准样品的数量约占所需对照品数量的50%,尚不能满足需求。
图表编号 | XD00194162600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.01.28 |
作者 | 贺天雨、陈亮、兰韬、王尉、赵新颖 |
绘制单位 | 北京市理化分析测试中心全国标准样品技术委员会天然产物标准样品专业工作组、北京电子科技职业学院、中国标准化研究院、北京市理化分析测试中心全国标准样品技术委员会天然产物标准样品专业工作组、北京市理化分析测试中心全国标准样品技术委员会天然产物标准样品专业工作组、北京电子科技职业学院 |
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