《表1 纳入研究的基本特征及质量评价》

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《住院新生儿超说明书用药研究的系统评价》

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注:P为前瞻性研究；R为回顾性研究。分类标准:1-年龄；2-剂量；3-频次；4-剂量/频次；5-用药途径；6-适应证；7-禁忌证；8-无儿童用药信息。质量评价:（1）确定的抽样框架是否能代替目标人群；（2）研究对象的抽样方法是否恰当；（3）样本量是否足够；（4）是否详细描述了研究对象及研究场所；（5）样

纳入文献发表时间为1999-2019年，涵盖17个国家，主要来自欧洲。欧洲起步最早（1999年）并持续关注；亚洲于2002年起步于以色列，发表时间集中于2016-2019年，主要来自中东地区；中国起步较晚（最早发表时间为2015年）；美洲以巴西、加拿大为代表，共发表3个研究。纳入研究均有明确的药品纳入标准，除中国发表的2项研究[3，7]纳入所有药品外，其余研究排除的药品主要是水电解质平衡液、血液制品、肠外营养液等。所有研究均有超说明书用药医嘱的判断标准和分类。纳入研究采用的药品信息参考来源不一，7项研究[3，6-7，9，13-14，17]以药品说明书为依据，其余研究以药品管理部门批准发布的药品信息、行业协会编撰的药品信息集或指南手册、国家药典、临床用药信息数据库等为参考依据。纳入研究均为观察性研究，其中13项前瞻性研究，9项回顾性研究。14项研究[11-24]对象来自新生儿重症加护病房（NICU），其余8项[3-10]来自三级医院新生儿病房及NICU。共纳入3 400例次新生儿，47 226条用药医嘱，其中26 172条超说明书用药医嘱。纳入研究的基本特征及质量评价见表1。