《表1 活性成分批次分析数据摘要信息》

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《澳大利亚农药原药审批化学资料要求和审查要点》


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注:表中黑体数字是异常结果。批次1的分析结果总量为95.52%不在可接受的98%~102%之内,属于异常结果。五批活性成分含量平均为968.26 g/kg。*:N.D.=未检测到(检测限:Limit of Detection=0.1 mg/kg)。

APVMA评估这些信息的目的是确保指定的制造商能够制造出始终如一的符合Do C/规格和任何其他标准的活性成分。这有助于确定活性成分是否满足安全标准,以及使用活性物质的产品是否满足安全和有效性标准。