《表1 2组患者性别比较：骨康健生丸治疗腰椎间盘突出症临床观察》

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《骨康健生丸治疗腰椎间盘突出症临床观察》

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选择2017年5月—2019年5月自愿在本科接受治疗的患者110例，所有患者均于郑州中医骨伤病医院住院，按就诊顺序，先后将其编号01～110，按随机数字表法确定抽样起点和顺序，依次抽出110个号码，按随机编号先后分为骨康健生丸组（以下简称观察组）和腰痛宁组（以下简称对照组），每组55例，治疗过程中观察组中3例服用止痛药，2例未按规定方法治疗而脱落，对照组2例服用止痛药，3例不满意疗效至它院治疗而脱落，均未按规定方法治疗而未列入统计。考虑到采用综合治疗研究的特殊性使盲法较难实现，本试验设计方案采用评价者盲法，即对患者进行评价时，由不清楚分组的评价者来完成。观察组50例中，男31例，女19例；年龄25～56岁，平均（42.42±7.55）岁；病程最短5个月，最长5年，平均（1.33±1.05）年。对照组50例中，男27例，女23例；年龄28～58岁，平均（43.58±6.42）岁；病程最短6个月，最长5年，平均（1.25±0.69）年。2组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1～2。本研究严格遵循赫尔辛基宣言中人体医学研究的伦理原则，研究方案通过医院独立伦理委员会审核批准。所有患者自愿签署知情同意书，且同意在试验期间采用有效避孕措施，女性均排除妊娠和哺乳。