《表5 FDA总时间单因素方差分析》

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《抗肿瘤创新药临床开发与申报策略研究》

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由上述数据可知，获得快速通道+优先审评、快速通道+优先审评+加速审批、突破性治疗+优先审评+加速审批、快速通道+突破性治疗+优先审评+加速审批，对抗肿瘤创新药项目的IND和NDA阶段总时间有显著影响（P<0.05），但单独被FDA授予快速通道、加速审批或其他加快上市程序资格的组合，对抗肿瘤创新药项目的IND和NDA阶段总时间无显著影响。