《表3 康尔心胶囊辐照前后含菌量测定结果(n=3)》

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《~(60)Co-γ射线辐照灭菌对康尔心胶囊指纹图谱和有效成分含量的影响》

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实验参照中国药典2015年版四部通则1105“非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法”进行辐照前后样品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数考察，微生物限度标准依据中国药典2015年版规定，口服给药固体制剂中需氧菌总数不得超过103cfu·g-1，霉菌和酵母菌总数不得超过102cfu·g-1。随机取6批辐照前后康尔心胶囊，制成1∶10，1∶100，1∶1 000的待测液，依法测定。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数测定结果见表3。60Co-γ射线辐射灭菌处理后，需氧菌及霉菌和酵母菌总数均有大幅度减少，均符合中国药典规定，说明10 k Gy剂量60Co-γ射线辐射对康尔心胶囊有很好杀灭微生物作用。