《表1 冲洗800与600 m L/筒后各组培养结果》

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《注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠无菌检查方法适用性研究》


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注:(1)金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、生孢梭菌培养温度为32℃;白色念珠菌、黑曲霉菌培养温度为23℃培养,试验组、阳性对照组培养5 d,样品组、阴性对照组培养14 d;(2)表中“-”表示无菌生长,“+”表示有菌生长,“++”表示菌生长良好。

通过使用不同冲洗量0.1%蛋白胨水溶液和加入不同量青霉素酶试验后,结果表明注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠无菌检查采用薄膜过滤法,相同加入含400万单位/100 m L青霉素酶1 m L,出厂检验产品取样品60瓶[8,16],冲洗800 m L/筒;上市抽验产品取样品10瓶[8,16],冲洗600 m L/筒,均按50 m L/次,冲洗中经常摇动滤筒,并确认大肠埃希菌为阳性对照菌。见表1。