《表5 10批提取液指标成分含量》

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《双黄连颗粒制备过程中金银花-连翘成分迁移研究》


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取金银花、连翘,按“2.1.2”项下方法制备提取液,按“2.1.1”项下色谱条件测定,计算指标成分含量及与相对于前一工艺步骤的损失率。10批金银花-连翘提取液3个指标成分的含量测定结果见表5,损失率[损失率=(前工序指标成分含量-本工序指标成分含量)/前工序指标成分含量×100%],以S1样品为例,结果见表6,成分迁移见图4,其中S1样品饮片中绿原酸含量为31.76mg·g-1,连翘苷含量为6.32 mg·g-1,连翘酯苷A含量为128.70 mg·g-1。结果表明,不同厂家10批次药材,金银花质量较稳定,连翘质量差别较大,可能与采收、加工、贮藏、运输等因素密切相关,生产双黄连颗粒时在应加以严格控制药材来源。金银花、连翘提取过程中指标成分在各环节中的损失率存在一定差异,绿原酸、连翘苷及连翘酯苷A在提取环节损失较大,其次为醇沉、干燥;总体来看,醇沉及干燥工序对质量影响较大,生产过程中应对醇沉、干燥参数进行严格控制。