《表1 2016年麦迪霉素片颗粒含量》

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《数据统计分析在质量标准适用性评价中的应用》

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麦迪霉素片为抗生素类药品，规格0.1 g(10万单位），主要生产工序有制粒、干燥、混合、压片等。在混合后要检测颗粒含量，颗粒含量内控标准为447.0～526.0 U·mg-1，成品含量标准为90.0%～110.0%（相对于标示量）。该产品在2016年度共生产了29批，年度质量回顾时统计颗粒含量数据见表1。