《表3:Batch和多柱逆流溶剂梯度纯化(MCSGP)纯化所得样品纯度和收率情况》
从表3中可以看出,在粗品纯化过程中,因含有目的产物的不纯组分在第二个柱子上被循环纯化回收,多柱逆流溶剂梯度纯化(MCSGP)工艺所得样品收率为86.63%,高于传统单一制备柱纯化的收率79.38%。而多柱逆流溶剂梯度纯化(MCSGP)工艺所得样品除了第一针异常之外,其它三针样品的最大单杂可以相对稳定地控制在0.7%~0.8%之间,与传统单一制备柱纯化所得样品的最大单杂0.58%比较接近。对于转盐过程而言,因没有设置尾料回收程序,多柱逆流溶剂梯度纯化(MCSGP)工艺所得样品收率为76.22%,要低于传统单一制备柱纯化收率89.39%,且主峰最大单杂要大于传统单一制备柱纯化所得样品的最大单杂,这主要是出峰时间的漂移造成的,因为多柱逆流溶剂梯度纯化(MCSGP)系统在使用过程中,是以传统单一制备柱的出峰时间来设置收样时间,出峰时间的漂移会严重影响样品的杂质情况。
图表编号 | XD00178776400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.06.15 |
作者 | 付玉清 |
绘制单位 | 深圳市健元医药科技有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |