《表2 20批黄芪标准汤剂、配方颗粒含量测定及转移率结果》

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《黄芪饮片-标准汤剂-配方颗粒HPLC指纹图谱相关性研究》

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取黄芪配方颗粒（编号C1）样品6份，每份约0.5 g，置具塞锥形瓶中，精密加入7-羟基-4′-甲氧基异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷对照品适量，按“2.1.3”项下方法制备供试品溶液，按“2.1.1”项下色谱条件进样测定，计算加样回收率，同法测定并计算饮片（S1）和标准汤剂（B1）加样回收率。结果显示饮片中7-羟基-4′-甲氧基异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷平均加样回收率分别为99.78%、100.08%、100.59%、99.65%，RSD为1.07%、1.14%、1.21%、1.04%；标准汤剂中7-羟基-4′-甲氧基异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷平均回收率分别为100.91%、98.97%、99.56%、100.05%，RSD为1.42%、1.03%、1.17%、1.34%；配方颗粒中7-羟基-4′-甲氧基异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷平均回收率分别为100.09%、99.23%、100.17%、100.26%，RSD为1.32%、1.09%、1.38%、1.76%；说明该方法测定黄芪饮片、标准汤剂和配方颗粒的准确性良好。2.1.9样品含量测定按“2.1.1”项下色谱条件进样，测定黄芪饮片、标准汤剂和配方颗粒中7-羟基-4′-甲氧基异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷的含量，同时计算20批饮片至标准汤剂、饮片至配方颗粒中7-羟基-4′-甲氧基异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷的平均转移率（转移率=制剂中指标成分含量/饮片中指标成分含量），结果见表2，色谱图见图1。黄芪标准汤剂和配方颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷质量分数均≥0.020%，符合《中国药典》2015年版一部规定，20批标准汤剂中7-羟基-4′-甲氧基异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷平均转移率分别为47.75%、75.84%、60.93%、73.54%，配方颗粒中4种指标性成分平均转移率分别为45.52%、64.65%、52.33%、61.14%，表明本实验的制备工艺成熟、稳定。