《表4 具体输注限速标注信息》

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《39份中药注射液说明书输液信息标注情况分析》

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本次调查的39份中药注射液说明书中，给药途径、溶媒选择标注率达到100%。配制方法27份（87.10%）、配制液浓度24例（77.42%）。笔者在调查中发现，部分中药注射液阐述配制方法时，仅表述对原药液进行稀释，未标明具体稀释的量，造成配制液的浓度过高或过低的情况。韦曦等[9]研究表明，中药注射液配制的浓度与药物中的不溶性微粒相关，如红花注射液、注射用双黄连（冻干）我院静脉用药调配中心（PIVAS）承担静脉用药的调配工作，而静脉输注药品调配后从PIVAS核对出仓、药工分送、疗区等多个环节患者才能使用，有时也会遇到各种因素使配制液不能立即使用，说明书中配制液贮存条件、贮存时限等信息标注完整度直接关系到药品质量[10]。31份需配制的中药注射液，配制液贮存10例（32.26%），其中9份说明书中指出稀释后应现用现配且不可长期保存，配制液的贮存标注信息缺失较为严重；仅痰热清注射液明确标注稀释后药液必须在4 min内使用，但未指明相应的保存条件。注射剂与溶媒或其他药物配伍或者调配后放置时间过长，易受到溶媒、光线、温度、浓度、溶液pH及离子强度、药物本身化学结构等因素的影响，会使药物产生不同变化，如颜色变化、产气、不溶性微粒增加、析出结晶、化学结构的改变、浑浊、沉淀，不仅使药物有效含量（效价）受到影响，还使配制液在毛细血管中，造成局部循环障碍，引起血管栓塞，产生静脉炎、肉芽肿甚至类过敏反应[11]。