《表9 质量检查数据总结：桂枝散结丸制备工艺研究》

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《桂枝散结丸制备工艺研究》

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附:桂枝散结丸质量标准规定【性状】应为浅黑棕色至黑棕色水蜜丸，味苦涩。【鉴别】（1）显微鉴别取本品，显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，排列成行（赤芍）。种皮石细胞

3批产品以相同的投料量及相同的设备、条件进行生产，各工序得率均在规定范围内，无偏差，结果符合规定。经过6个月的加速稳定性实验和9个月的长期稳定性试验，证实产品在有效期内的质量稳定合格，见表5～表9。按照药典标准制定的桂枝散结丸质量标准见表9、图1。结果，按照桂枝散结丸质量标准进行检查，3批次的质量检查结果均符合规定。