《表2 回收率试验结果:HPLC法测定洛索洛芬钠凝胶贴膏中克罗米通的含量》

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《HPLC法测定洛索洛芬钠凝胶贴膏中克罗米通的含量》


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供试品溶液配制:取克罗米通原料药约280 mg 3份,精密称定,分别置50 mL量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密量取1、3、5 mL上述克罗米通溶液,加入不含克罗米通的空白基质膏1.0 g,共9份;按“2.2.2”项下条件制备供试品溶液,得到低、中、高三个质量浓度的供试品溶液。分别按“2.1”项下色谱条件测定克罗米通含量,按外标法以峰面积计算上述样品浓度。结果显示,克罗米通的平均回收率为100.8%(RSD为0.91%),结果表明回收率符合要求(见表2)。