《表2 国内上市的国产与进口风湿免疫单抗药物》
注:数据来源于国家药品监督管理局官网(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/);TNF-α表示肿瘤坏死因子α;IL-6表示白介素-6;*为生物类似药
目前,与全球风湿免疫治疗领域生物药占比78%的情况正好相反[6],国内该领域整体市场仍由化学药为主导,但过去5年生物药增速依然很明显,占比低的主要原因来自生物药价格较高,相信随着未来支付情况的改变,以及我国风湿免疫领域以TNF-α为靶点的生物类似药集中上市,国内风湿免疫领域单抗药物及应用将发展迅速,前景广阔。截至2019年底,国内上市的国产风湿免疫单抗有5种,进口的有6种,其中以注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白命名的3款药物为抗体Fc融合蛋白,因上市时间早,当时尚无生物类似药的相关技术要求和申报路径,因此该3款药物均为按依那西普原研药开发的非原创新药。国内上市的国产及进口风湿免疫单抗药物见表2。
图表编号 | XD00165603200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.05.01 |
作者 | 郭中平 |
绘制单位 | 国家药典委员会生物制品标准处 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |