《表1 细胞培养过程关键物料材料等级划分及质量标准依据》

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《组织工程产品用种子细胞的质量控制与标准化》

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根据原材料对产品质量的影响程度、原材料的来源、生产以及对产品潜在的污染风险，结合《中国药典》（2015版）的要求，按风险进行分级管理。DMEM/F12培养基、胎牛血清、胰蛋白酶按第4级进行严格的质量控制，其他按照1、2级进行管理（表1、2）。