《表1 发生在不同阶段的临床试验暂停分类》

《表1 发生在不同阶段的临床试验暂停分类》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《临床试验暂停的监管机制和审评思考》


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a:该标准不适用于只针对单一性别的研究,或受试者不具备所研究疾病(如在健康志愿者中),或另一项已经结束或FDA同意即将开展的同品种IND研究并未同时排除其他性别的有潜在生殖风险的人群

临床试验暂停有2种主要的分类方法,一种是FDA按照暂停的临床试验阶段进行分类,见表1[4];另一种是根据临床试验暂停的具体原因进行分类,主要包括药学、药理毒理和临床3个部分,总结如表2所示,后者使用更为广泛。