《表6 正交试验结果:新基质丹红双参滴丸成型工艺研究》

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《新基质丹红双参滴丸成型工艺研究》


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以圆整度、丸重差异、溶散时间的综合评分为评价指标,进行制备工艺条件优选。各指标计算方法,圆整度:随机取20粒滴丸,用游标卡尺测最短径和最长径,得圆整度=最短径/最长径;丸重差异:参照2015版《中国药典》四部(制剂通则项下0108丸剂)重量差异检查法[7]。取20粒滴丸,用千分之一电子天平精密测定丸重,丸重差异=(每粒丸重-平均丸重)/平均丸重×100%;溶散时间:参照2015版《中国药典》四部(制剂通则项下0108丸剂)溶散时限检测法[7]。取6粒滴丸,分别置于崩解仪吊篮内,加挡板,启动崩解仪观察记录溶散时间;综合评价指标:综合评分=(各组圆整度/最大圆整度)×100×0.3+(最小丸重差异/各组丸重差异)×100×0.3+(最小溶散时间/各组溶散时间)×100×0.4。正交试验结果见表6,方差分析见表7。