《表2 Naranjo评估量表[4]》

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《我国药品不良反应关联性评价方法与诺氏评估量表法的对比与分析》


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注:总分值≥9分,表明该药物与不良反应的因果关系为肯定的,即具有客观证据及定量检测数据证实;总分值5~8分为很可能有关,即具有客观证据或定量检测结果支持;总分值1~4分为可能有关,即属于不能够被充分证实,又不能够完全否定的情况;总分值≤0为可疑的,即属于偶然的或

我国ADR监测中心所采用的评价方法属于标准化评价方法,该方法参考了UMC因果关系评价系统,主要遵循5条原则,评价结果分为6级。评价人根据一定的逻辑关系进行综合判断[7],如表1所示。目前,Naranjo法在ADR评价中的应用日趋广泛,一些国际权威杂志,如《Clinical Therapuetics》《European Journal of C1inical Pharmacology》等,都明确要求使用Naranjo法作为接受稿件的先决条件[8]。Naranjo法共由10个问题组成,每个问题对应相应分数,评价结果分为4级,评价人根据每个题目的得分计算出总分进行判断,如表2所示。本文分别应用两种方法对我院2016年1月1日至2018年6月30日上报的202例ADR进行关联性评价,对两种评价方法的判断结果进行对比和分析,旨在探讨两种方法在ADR关联性评价中的差异和优势,供同行参考。