《表2 血管支架的检测标准概况》
支架的性能主要从生物相容性、顺应性、传送性、柔软性、辐射张力、覆盖性及可视性等方面进行。生物相容性依据ISO 10993来进行主要检测的项目有:支架材料本身的抗血栓和抗腐蚀的性能;顺应性是支架植人后沿血管轴向弯曲程度;传送性是支架顺利传送到病处多种因素的影响;柔软性是未膨胀支架沿纵轴方向弯曲的能力;辐射张力是防止血管壁弹性回缩的支架性能测定参数;覆盖性是支架完全在辐射状或纵轴向覆盖病变的能力;可视性是支架的透光性取决于支架的材料、厚度、结构造影机影像清晰度。我国血管支架的性能检测标准有YY/T,GB/T(GB),美国ASTM和欧盟的EN标准4类,主要标准见表2。
图表编号 | XD00159355300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.05 |
作者 | 程静、林祥德、廖越华、姚天平 |
绘制单位 | 上海医疗器械检测所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |