《表1 参麦注射液水沉工艺HAZOP风险评估》

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《基于质量源于设计（QbD）理念研究参麦注射液醇提水沉工艺》

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通过鱼骨图（图1）分析[16]，影响参麦注射液水沉过程的工艺参数主要涉及麦冬及红参流浸膏、搅拌、环境、静置5个方面。对以上参数进一步进行HAZOP风险分析，如表1所示，确定水沉的关键工艺参数（critical process parameters，CPP）。