《表4 各类防护耗材类医用物资国内外标准对照》

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《经空气传播传染病暴发期的医用物资保障策略》

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资料来源：中华人民共和国国家卫生健康委员会办公厅发布的《国家卫生健康委办公厅关于COVID-19传染病防控期间加强医疗卫生机构国际捐赠医用物资接收使用管理工作的通知》。

根据2.1章节的保障要求，配置防护耗材类医用物资，该类物资涉及的相关标准和监管要求不同。医用外科口罩、医用防护口罩（N95）、医用一次性防护服、医用隔离面罩、医用隔离眼罩（护目镜）、一次性医用橡胶检查手套和一次性灭菌橡胶外科手套等防护用品的国内外标准对照详见表4。医用防护口罩、医用一次性防护服和一次性手套纳入二类医疗器械注册管理，境外采购如无标准证明，需提供境外上市证明，还需在我国通过断裂强力、合成血液穿透力、过滤效率和密合性测试后方可使用。隔离衣帽、鞋套、眼罩、面罩和非无菌手套纳入一类医疗器械备案管理，境外采购时具备境外上市证明即可投入使用。一次性医用帽、一次性消毒床罩、医用鞋套暂无生产标准，保障时应横向比较不同厂家成品，选择材质、安全性能最佳者投入使用。