《表3 加速稳定性结果:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂的研制及性能评价》

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《新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂的研制及性能评价》


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50℃加速稳定性测试结果如表3所示,高、低两个浓度质控品,第0周、2周、4周、6周的Ig M和Ig G条带显色强度一致。表明,所制备的Ig M/Ig G抗体检测试剂在50℃环境加速破坏6周稳定。根据CLSI加速稳定性评价程序[18]及同类产品加速稳定性研究数据,该试剂盒效期预测可达到常温(25℃)18个月。