《表2 不良事件报告表:他汀类药物联合胺碘酮与单用胺碘酮治疗心房颤动的有效性及安全性系统评价》

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《他汀类药物联合胺碘酮与单用胺碘酮治疗心房颤动的有效性及安全性系统评价》


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纳入的38个研究中,有23个研究观察了不良反应的发生情况,8个研究[15,19,21,26,31,40,42,46]中未见严重不良反应,15个研究[11,12,17,18,20,23,24,34-36,39,44,45,47,48]中报道了他汀类药物组中发生甲状腺功能异常5例,QT间期延长2例,缓慢性心律失常6例,不同程度的肝功能异常13例,肌酸激酶升高2例,肌痛但肌酶正常者1例,出现消化道症状者6例,皮肤光过敏反应1例,中枢神经系统症状者3例,角膜微沉淀6例,皮疹2例;对照组中发生甲状腺功能异常3例,QT间期延长1例,缓慢性心律失常8例,不同程度的肝功能异常2例,消化道症状者5例,中枢神经系统症状者1例,角膜微沉淀5例,皮疹1例。其余15篇文献均未提及安全性和不良反应。异质性检验发现两组研究结果异质性小(P=1,I2=0%),采用固定效应模型,他汀类药物组不良反应发生率为7.00%较对照组3.93%高,差异有统计学意义(RR=1.73,95%CI:1.11~2.71,P=0.02);且他汀能显著增加房颤患者肝功能异常的发生率(RR=2.83,95%CI:1.13~7.13,P=0.03)(表2,图10~11)。