《表1：生物制品的生产现场监督管理方法分析》

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《生物制品的生产现场监督管理方法分析》

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洁净区温度应控制在18～26℃（活疫苗存放间、生产操作间温度应控制在25℃以下），生产操作前须先开启层流设备30分钟后方能进行工作。在生产操作进行之前应对房间、设备进行清场确认和再清洁。A/B区清洁、消毒后须进行自净，洁净区内应保持整洁，设备用具力求简单。不同级别的洁净区之间应保持静压差，并有显示压差的装置。洁净区B、C、D级的人数限制以1人/5m2左右为标准，A/B级的人数限制以1人/10m2左右为标准。气闸、互锁门、缓冲间的双向门不得同时开启。另外，D级和A、B、C级洁净区域内的运输工具必须专区使用，严禁混级别使用。普通区域使用的运输工具不得进入洁净区。