《表3 抗氧剂264迁移回收率》
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《注射用血栓通(冻干)与氯化丁基胶塞相容性研究中抗氧剂的含量测定》
取批号为180101-3的注射用血栓通(冻干)9支,分别加入6 mL纯化水复溶,置10 mL容量瓶中,每3支一组,分别精密加入浓度为99.3μg·mL-1的对照品溶液1.0 mL、2.0 mL、3.0 mL,加无水乙醇定容至刻度,即得迁移供试品溶液1、2,3,4,5,6,7,8,9;实验结果表明,181010-3批注射用血栓通(冻干)平均迁移回收率为86.1%,加样回收率RSD=4.4%,根据中国药典2015年版第四部9101药品质量标准分析方法验证指导原则规定中,样品中待测成分含量为10 ug·g-1时回收率限度为80%~115%。因此该提取回收率方法符合要求,如表3所示。
图表编号 | XD00146125700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.06.20 |
作者 | 覃济桓、张兆佳、王海燕 |
绘制单位 | 广西梧州制药(集团)股份有限公司、广西三七综合利用技术重点实验室、广西梧州制药(集团)股份有限公司、广西三七综合利用技术重点实验室、广西梧州制药(集团)股份有限公司、广西三七综合利用技术重点实验室 |
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